医药制造:工艺开发和分析证书
的 医药制造:工艺开发和分析证书 在 药学院 在PG电子试玩平台，该课程旨在加强学生对药物生产过程中涉及的科学和法规的理解. 学生将学习如何制定提高产品质量的标准, 提高工厂效率, 降低生产成本, 并满足当前的国内和全球合规要求. 这个证书是学校颁发的 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程.
制药生产:工艺开发和分析证书于2006年首次推出, 为了响应食品和药物管理局(FDA) 2002年提出的加强药品生产和产品质量监管的倡议, 把二十一世纪的焦点放在这个机构的责任上. RA和QA研究生课程于2019年重新推出了该证书, 将其改为四门课程，并更名为“制药制造:工艺开发与分析证书”. 目前的课程反映了持续制造质量的文化，例如
- FDA的质量度量指导文件及其对数据完整性的关注;
- 变更控制;
- quality risk management; and
- 安装、操作和性能合格.
学生开始在制药证书:过程开发和分析与 单位操作(5622) 课程, 它回顾了现代制药生产中使用的步骤和过程，并包括在费城制造工厂的实践讲习班, 学生们在哪里加工和加工药片. 程序的 过程监控(5629) 课程讨论了为什么过程控制是设计质量(QbD)的组成部分，并涉及到精益和六西格玛, 包括讨论什么时候应该或不应该应用它. 最后一门顶点课程 实验统计设计(5627), 回顾了统计方法在设计工业优化过程中的应用, 最后让学生设计一个实验计划来优化一个过程.
调度证书
药物制造:过程开发和分析证书仅在华盛顿堡的RA和QA站点以传统的课堂形式提供, 宾西法尼亚. 课程可以通过视频会议传到企业网站，但不能在网上提供.
大部分课程在周末开课, 每两周有六个星期六或六个星期日全天开会. 一些制药业:工艺开发和分析证书课程在工作日晚上提供. 其中一门重要的必修课， 单元操作其中包括两次强制性的实地考察，前往费城的一家制造工厂. 其中四门课可以视频会议, 学生必须参加两次制造工厂实地考察.
学习目标
通过实践和理论方法, 学生将通过了解现行法规扩展他们的科学和工程原理知识. 该证书涵盖了过程开发和分析的最佳实践.
完成后，学生就会明白
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通过统计手段进行控制分析和制图;
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控制和监测;
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现代医药生产的单元操作;
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可能影响实施的各种非物质物质质量指南和基本科学原则;
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fundamentals of QbD; and
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六西格玛的基本原理，一种数据驱动的最小化可变性的方法.
要获得证书，考生必须完成规定的课程和申请程序.
邮政局长的证书
学生可以选择完成制药制造的硕士后课程:工艺开发和分析. 申请这个12学分的课程, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物化学学士学位, 生物学, 化学, 物理或与健康相关的学科.
程序的格式 & 课程
《PG电子试玩平台APP》可以自己获得，也可以在获得证书的过程中获得 在RA和QA部门担任硕士.
要获得证书, 以下四门课程必须在三年内顺利完成，总成绩为B (3).0)平均. 有三门必修课. 如果可能的话，建议学生按照以下顺序学习课程.
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单位操作(5622) (必须在5629年之前服用)
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过程监控(5629)
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实验统计设计(DOE) (5627)
必须在下列选项中完成一门选修课.
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过程分析技术(PAT) (5625)
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药品生产中的微生物概念(5512)
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药品和医疗器械风险管理(5548)
学生必须完成任何必要的先决条件，以追求RA和QA研究生水平的课程.
所有课程必须完成PG电子试玩平台的RA和QA研究生课程. 不接受其他院校的转学分. 要获得证书，考生必须完成规定的课程和申请程序.
需求
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考生必须正式申请，按照 申请程序 (申请表格、成绩单影印本及完成通知书).
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在学生收到证书之前，只能完成一个证书 RA和QA MS.
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证书必须在三年内完成.
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接收证书, 学生必须在完成所有必修课程的一年内提交结业通知书.
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有兴趣攻读RA和QA硕士学位的学生可以将药学制造:工艺开发和分析证书的所有学分用于研究生学位, 前提是他们正式申请硕士课程并被PG电子试玩平台录取 研究生院.